北京海步醫(yī)藥科技有限公司，成立于2005年，是一家以“化學藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術企業(yè)。
海步團隊熟知化學藥物研發(fā)相關的法律法規(guī)和技術指導原則，具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。公司在一套井然有序又分工明確的研發(fā)管理體系下，確保了在研項目的進度、質量、效率和申報注冊成功率。研發(fā)產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個適應癥領域。在化學原料藥、口服固體和液體制劑、注射液、凍干粉針、外用凝膠劑、乳膏劑、溶液劑、栓劑等多種劑型的研發(fā)轉產方面經驗豐富。
海步醫(yī)藥基于臨床和市場需求，本著“科學嚴謹、精益研發(fā)”的工作精神，持續(xù)在化學藥物的結構修飾改造、制劑技術改良與突破、合成工藝路線優(yōu)化與創(chuàng)新、晶型挑戰(zhàn)等方面進行技術改良和創(chuàng)新，并取得了豐碩成果，已向中國制藥企業(yè)完成技術轉移100余項，獲得各類注冊批件70余項，申請專利30余項。

-----