QC

職位介紹

崗位職責(zé)：

一、負(fù)責(zé)所轄檢驗(yàn)科目日常檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告：1、接到請(qǐng)驗(yàn)單后，及時(shí)取樣，登記臺(tái)帳，在規(guī)定檢驗(yàn)周期內(nèi)完成檢驗(yàn)工作并出具檢驗(yàn)報(bào)告；2、保證實(shí)驗(yàn)室SOP要求的各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄和輔助記錄的規(guī)范、及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確；
二、驗(yàn)證過(guò)程中各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的實(shí)施及結(jié)果匯總；
三、檢驗(yàn)分析設(shè)施設(shè)備的保管與維護(hù)：1、檢驗(yàn)所用各種工具清潔、消毒、滅菌、保管；2、正確使用檢驗(yàn)儀器、計(jì)量器具并做好日常維護(hù)；3、正確、及時(shí)維護(hù)儀器設(shè)備，做好維護(hù)保養(yǎng)記錄；
四、檢驗(yàn)設(shè)施的確認(rèn)、校準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作；
五、所屬檢驗(yàn)室環(huán)境的維護(hù)：1、設(shè)備、臺(tái)面、門窗、地面的清潔；2、玻璃儀器清潔后存放；
六、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液、菌種、培養(yǎng)基、試液、試劑、劇毒品、危化品、易制毒品、色譜柱的入庫(kù)、驗(yàn)收、領(lǐng)用、登記、銷毀，保證及時(shí)、規(guī)范處理并按照SOP要求進(jìn)行記錄；
七、開(kāi)展留樣觀察和穩(wěn)定性試驗(yàn)，并定期匯總實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)；
八、配合進(jìn)行偏差、OOS、缺陷的調(diào)查；
九、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)的GMP文件的制定；
十、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1、熟悉氣液相等大型儀器的操作，維護(hù)與保養(yǎng)；
2、正確使用檢驗(yàn)儀器、計(jì)量器具并做好日常維護(hù)；
3、正確、及時(shí)維護(hù)儀器設(shè)備，做好維護(hù)保養(yǎng)記錄；
4、檢驗(yàn)設(shè)施的確認(rèn)、校準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作；
5、藥學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)，專科及以上；
6、清楚方法學(xué)轉(zhuǎn)移驗(yàn)證確認(rèn)等工作流程。

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未填寫(xiě)

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

北京康蒂尼藥業(yè)有限公司始建于2002年，位于北京市順義區(qū)林河工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，依托首都機(jī)場(chǎng)三號(hào)航站樓便利的國(guó)內(nèi)外交通，成長(zhǎng)為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型現(xiàn)代制藥企業(yè)。2011年，GNI集團(tuán)和上海睿星基因技術(shù)有限公司先后入資康蒂尼公司，同時(shí)引入國(guó)家1.1類肺纖維化特效新藥吡非尼酮，使公司的產(chǎn)品線走上一個(gè)新的戰(zhàn)略臺(tái)階。

公司的艾思瑞吡非尼酮膠囊，擁有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)及國(guó)際授權(quán)專利，在2011年9月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1.1類新藥證書(shū)，并于2014年1月正式上市銷售，是我國(guó)第一個(gè)治療肺纖維化的藥物。艾思瑞在中國(guó)的上市將為眾多肺纖維化患者及其他纖維化疾病患者改善生活質(zhì)量和延長(zhǎng)患者的生存期，并為公司帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。同時(shí)，公司將積極拓展海外市場(chǎng)，為公司最終走向國(guó)際制藥行業(yè)的前列打下基礎(chǔ)。

2012年10月，公司獲北京市市政府頒發(fā)的北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20杰出貢獻(xiàn)企業(yè)獎(jiǎng)。