QA專員

職位介紹

崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定，技術(shù)檔案管理；

2、藥事管理，對(duì)外藥事聯(lián)絡(luò)、申報(bào)，產(chǎn)品注冊(cè)文件的申報(bào)，樣品送檢工作、包材文字等；
3、 負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、半成品、成品審核；
4、 收集、上報(bào)不良反應(yīng)；
5、批生產(chǎn)（檢驗(yàn)）記錄收集、裝訂、審核；
6、產(chǎn)品質(zhì)量回顧編寫、評(píng)估和總結(jié)，并對(duì)報(bào)告審核。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有2年以上藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

3、有較好的溝通表達(dá)、語(yǔ)言組織能力

4、熟悉固體制劑現(xiàn)場(chǎng)管理者優(yōu)先。

聯(lián)系人：鄭女士 聯(lián)系電話：15066619060（微信同號(hào)）

簡(jiǎn)歷投遞郵箱

未填寫

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

山東魯盛制藥有限公司位于德州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，總占地84520㎡，注冊(cè)資本7000萬元，總資產(chǎn)41500萬元，被列入德州市重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。目前已完成建設(shè)的工程項(xiàng)目有：頭孢菌素類原料藥車間、普通化學(xué)類原料藥車間、普通化學(xué)類口服固體制劑車間、小容量注射劑車間以及配套建設(shè)的甲類倉(cāng)儲(chǔ)、動(dòng)力車間和綜合辦公樓。公司已經(jīng)取得了上述4個(gè)車間的藥品生產(chǎn)許可證。展望未來，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是未來國(guó)策重點(diǎn)，行業(yè)發(fā)展前景非常樂觀，2017年公司計(jì)劃新建多肽原料藥車間和生物工程原料車間。公司將堅(jiān)持“真心關(guān)愛生命、科技護(hù)航健康”的戰(zhàn)略指導(dǎo)思想，充分利用醫(yī)藥行業(yè)“門檻”快速提高的機(jī)遇，繼續(xù)加大科研的投入，提升科研及技術(shù)水準(zhǔn)，同時(shí)增加新的藥品生產(chǎn)劑型。