QA專員

職位介紹

崗位職責：

崗位職責：

1、負責組織對起始物料供應商的質量審計工作，并負責起草審計報告；

2、負責體系文件的修訂、培訓；

3、負責組織實施偏差（包括生產過程偏差、超規OOS等）調查、統計；

4、負責設備、儀器、工藝驗證的管理，對實施情況進行統計、報告；

5、對客戶投訴進行調查、統計，對客戶后續反饋進行跟進；

6、對預防與改進措施的實施進行情況監督；

7、接受客戶審計，并跟進審計后的相關工作；

8、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

任職要求：

1、大學專科以上學歷；

2、有化學或藥學專業基礎

3、兩年以上QA工作經歷，有藥廠GMP注冊經驗更佳；

4、認真勤勉、吃基耐勞，可接受定期出差。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

上海皓元醫藥股份有限公司成立于2006年，位于上海張江生物醫藥基地，是一家專注于小分子藥物發現領域的分子砌塊和工具化合物的研究開發，以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝研發和生產技術改進，為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規模化生產的相關產品和技術服務的高新技術企業。公司榮獲了上海市“專精特新”企業、上海市小巨人企業、上海市品牌培育示范企業、上海市專利工作試點企業等多項榮譽稱號。
皓元醫藥扎根生物醫藥領域，始終堅持自主科技創新，勇于挑戰技術難點。經過多年的技術積累，形成了多個核心技術平臺包含高活性原料藥（HPAPI）開發平臺、維生素D 衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺、藥物固態化學研究技術平臺、多手性復雜藥物技術平臺、分子砌塊和工具化合物開發孵化平臺，服務范圍涵蓋抗腫瘤、抗病毒、抗糖尿病、心腦血管、免疫系統、神經系統等治療領域。公司擁有技術人員近350名，其中博士和碩士占比近20%。核心技術骨干團隊技術水平高、創新能力強、實踐經驗豐富，累積申請專利百余項，并通過了浦東新區企業研發機構認定。目前，公司業務承載著來自全球3000多家合作伙伴的研發創新項目，致力于推動研發創新以改善全球病患的生活。
公司擁有優美舒適的辦公環境，配備了先進的科研設施及生產設施，建立了公斤級GMP車間和醫藥研發中心，在香港、美國、歐洲、印度、日本設有商務中心，且與亞洲、歐洲、美洲、大洋洲等多個地區的知名醫藥企業、科研院所、CRO公司建立了合作關系。皓元醫藥堅持“一切為了客戶，一切源于創新”的服務宗旨，密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢，發揮現有的技術優勢和資源優勢，深耕小分子藥物研發服務與產業化應用市場。公司力爭在未來成為具有國際競爭力的、世界一流的醫藥研發和生產服務企業，讓藥物研發更高效，更快上市，更早惠及人類健康。