制劑質量主管

職位介紹

崗位職責：

1、負責分析設備儀器的管理和日常維護。

2、負責制劑項目資料調研。

3、負責制劑分析方法開發，滿足中美注冊要求。

4、負責制劑分析方法驗證。

5、負責分析部分注冊資料的撰寫。

6、負責審評過程中補充通知質量研究部分的答復。

7、負責藥品生產許可證的申請工作。

任職要求：

1、要求藥學、藥分相關專業本科以上學歷，碩士以上學歷優先。

2、要求2年以上固體制劑分析方法開發經驗。

簡歷投遞郵箱

mareena@weijiachem.com

機構介紹/課題組介紹

廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月，公司注冊資本2000萬元，公司位于廈門生物醫藥產業園B1號樓9層03單元的研發基地，總面積達500平方米。公司是依托廈門市雙百人才侯鵬翼先生而建立的“雙百”科技型企業，以研發、生產抗病毒藥物、蛋白酶抑制劑（抗艾滋病藥物）關鍵中間體系列產品為主，擁有成熟的利托那韋、洛匹那韋重要中間體及原料藥及新型熱熔擠出制劑產品的關鍵技術。公司目前發明專利已授權6項，已通過國家知識產權局初審4項。