核查專員

職位介紹

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)產(chǎn)品各個(gè)階段工作進(jìn)行核查，提交核查報(bào)告，并提交獎(jiǎng)罰建議單；

2、負(fù)責(zé)落實(shí)核查結(jié)果及整改情況；

3、負(fù)責(zé)注冊(cè)部事務(wù)性工作；

4、協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理做好實(shí)習(xí)生管理工作；

5、協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理做好對(duì)內(nèi)聯(lián)系工作；

6、協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理做好部門培訓(xùn)、預(yù)算、總結(jié)、年度計(jì)劃工作；

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷，兩年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。

2、熟悉醫(yī)療器械、藥品注冊(cè)流程和申報(bào)要求，對(duì)國(guó)家法律法規(guī)比較熟悉。

3、組織管理協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。

簡(jiǎn)歷投遞郵箱

未填寫

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

海南建科藥業(yè)有限公司成立于2007年6月，是集藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
　　公司現(xiàn)有4個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間。擁有藥品生產(chǎn)許可證和二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品以手術(shù)封閉劑，動(dòng)脈止血材料，橈動(dòng)脈壓迫止血帶、非吸收自封外科縫線，可吸收性外科縫線和介入材料為主要品種。公司擁有面積為4000㎡的10萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)凈化車間，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室面積600㎡，并通過(guò)IS013485質(zhì)量體系認(rèn)證。公司現(xiàn)有全自動(dòng)切線機(jī)、裁線機(jī)、夾針機(jī)、凍干機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌器等100余臺(tái)自動(dòng)化數(shù)控生產(chǎn)設(shè)備。配套高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、傅里葉紅外光譜儀、氣相色譜儀等大型常用檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備50余套。保障藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)及新產(chǎn)品注冊(cè)與檢驗(yàn)等質(zhì)量控制全覆蓋。
公司位于海南省定安縣塔嶺工業(yè)園區(qū)，占地面積15畝，緊鄰G98（環(huán)島東線）高速公路，距離海口市35km，距離海口美蘭國(guó)際機(jī)場(chǎng)40km，交通便利。