制備色譜工程師

職位介紹

崗位職責：

1.開發及優化制備級SFC及HPLC的生產方法，從粗品溶液中分離醫藥中間體和原料藥，以滿足項目對純度及收率的要求；

2.向技術員和操作員提供指導、演示及培訓，令他們能懂得根據所開發的方法使用制備級SFC或HPLC色譜儀來進行分離生產；

3.在制備分離生產過程中，監察SFC或HPLC制備色譜儀，使設備維持在穩定、良好的運行狀態，解決可能出現的技術難題；

4.持續提升現有的制備SFC和HPLC能力，與及相應的生產效率，包括引入新的生產設備，開發新的工藝過程執行技術，理順生產工作流程，整合應用后處理的工藝過程（如濃縮及凍干）等；

5.使用電子實驗記錄系統或其他方法，正確記錄所有測試的條件、步驟過程、觀察到的現象、結果和問題，以符合質量規格標準；

6.分析實驗和生產數據，提供結論、建議及解決問題的方法，并定期生成項目報告；

7.嚴格遵守實驗室及工廠安全規章，進行生產的安全評估及執行相關的工藝安全措施/控制；

8.與公司內部各部門緊密溝通，推動制備SFC及HPLC項目的進程，適時協調資源，并監察項目進度；

9.協助資深SFC/HPLC工程師進行制備SFC及HPLC色譜儀的保養與維護，管理填料、分離柱、耗材和設備備用部件，更新生產體系的GMP文件；

任職要求：

1.具備分析化學、無機材料、制藥科學或工程、化學工程、化學或相關領域背景，本科或以上學歷；

2.必需有化學，尤其是分析學，的基礎知識；

3.有基礎色譜分離技術知識的優先，但不是必須；

4.有對填料特性，固定相和流動相之間的相對親和性，與及不同色譜設備操作原理知識的候選人優先；

5.能使用常見的色譜分析設備，如HPLC、GC等，進行樣品的化學分析工作；

6．有實際操作色譜分析設備經驗者優先；

7.有GLP或/及 cGMP知識及經驗者優先。

簡歷投遞郵箱

hrm@porton.cn

機構介紹/課題組介紹

重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年，是國內領先的醫藥合同定制研發及生產企業（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發和生產服務。作為一家國家高新技術企業，我們為全球客戶提供卓越的端到端CDMO服務。我們的研發、生產和運營機構遍及重慶、成都、上海、江西、湖北、蘇州、中國香港、美國、比利時、瑞士和丹麥，全球雇員4000余人。

我們致力于成為全球最開放，最創新，最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發技術平臺能力、完善的質量管理、EHS管理體系和良好的交付記錄，為全球創新藥企業提供從小試、中試放大到商業化生產的核心服務和各種認證注冊申報支持。我們先后通過NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA權威認證，為全球知名藥企及藥物研發機構長期提供服務。產品線不乏全球年銷售收入超過10億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。

我們堅持以技術創新驅動企業高質量發展，不斷加強創新投入，積極推進關鍵核心技術研發和創新人才團隊建設。2021年研發投入2.64億元，研發技術團隊規模1200余人；截至2021年底，公司已獲授權的發明專利48項（其中39項國內專利，9項國外專利）；PCT專利5項。

我們開放十余年服務跨國制藥企業的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發，加速藥物上市進程，全面為國內制藥企業、藥物研發機構等提供創新藥CMC服務、MAH委托生產服務、臨床試驗服務、創新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發及生產服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創新”和“服務創新”的開放協作CDMO平臺。