8K-16K | 廈門海滄區 | 經驗5-10年 | 本科 | 全職
1、負責藥物固體制劑新產品的研究,工藝開發,實驗室參數摸索,工藝放大支持等。
2、負責技術轉移工藝驗證方面的指導工作。
3、收集和整理物料實驗數據及其相關的技術文檔。
4、藥品生產許可證的申請及資料支持。
1、本科及以上學歷,英語六級或以上,能夠熟練查閱英文專業文獻和撰寫項目方案、實驗報告。
2、5年以上制劑工藝開發工作經驗,熟悉藥品制劑技術,了解制劑的相關指導原則。
3、具有固體制劑生產工藝管理、技術支持經驗,熟悉新產品技術轉移流程;熟悉顆粒劑、片劑及包衣、丸劑、膠囊劑、或包裝等設備。
4、熟悉c-GMP要求,熟悉藥品生產許可證申請流程。
5、責任心強,有良好的溝通技巧、團隊合作精神和時間管理意識,有恒心和上進心。
mareena@weijiachem.com
廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月,公司注冊資本2000萬元,公司位于廈門生物醫藥產業園B1號樓9層03單元的研發基地,總面積達500平方米。公司是依托廈門市雙百人才侯鵬翼先生而建立的“雙百”科技型企業,以研發、生產抗病毒藥物、蛋白酶抑制劑(抗艾滋病藥物)關鍵中間體系列產品為主,擁有成熟的利托那韋、洛匹那韋重要中間體及原料藥及新型熱熔擠出制劑產品的關鍵技術。公司目前發明專利已授權6項,已通過國家知識產權局初審4項。