1化學原料藥行業定義與分類

化學原料藥行業定義

化學原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

化學原料藥制造，指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產，隸屬于醫藥制造業（C27），其四級統計代碼為2710。

圖表：化學藥品原料藥制造行業代碼表

資料來源：國家統計局 前瞻產業研究院整理

化學原料藥行業主要產品分類

總體來看，醫藥行業內一直將原料藥生產企業劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。

圖表：化學原料藥按照功效和用途的不同分類

資料來源：前瞻產業研究院整理

圖表：化學原料藥按照產品價值和產品特性的不同分類

資料來源：前瞻產業研究院整理

根據客戶的不同，原料藥企業可以劃分為三個層次，層次越高，進入的要求就越高，產品的附加值也相對越高：第一層次是合約生產商（CMO），能直接與創新藥商合作并保持密切的關系；第二層次是與仿制藥公司密切聯系的生產商，他們往往能向專利挑戰、合成特殊藥物活性成份、按合同生產等；第三層次是簡單的原料藥供應商，這個層面競爭致勝的關鍵是規模和低成本。我國原料藥企業目前大多處于第三層次，競爭力較弱。

2化學原料藥行業政策環境分析

2009年，我國新醫改拉開序幕；2010年，政府出臺了10多個醫改配套文件，涉及公立醫院、基層醫療衛生、藥品保障、信息公開、社會資本辦醫等方面，包括推動公立醫院管理體制、治理結構、補償機制等改革。

2011年是醫改3年重點實施方案的最后一年，也是攻堅克難的一年。按照兩個國辦文件的精神，醫改將重點在建立基層醫療新機制上下功夫，基層醫療機構將回歸公益性，采用基本藥物采購新機制、完善補償新機制，不再“以藥養醫”。

圖表：2008年以來化學原料藥行業政策一覽

資料來源：前瞻產業研究院整理

3化學原料藥行業產業鏈

從化學原料藥生產工藝流程圖可以看出，原料藥粗品及中間體主要來源渠道有三類：糧食發酵、由化工原料合成、從動植物中提取。原料藥粗品經過提純后可得原料藥純品，然后主要應用于化學制劑藥的生產。此外，原料藥還可應用于食品、保健品、飼料、化妝品等領域。

圖表：化學原料藥產業鏈

資料來源：前瞻產業研究院整理

4化學原料藥行業發展狀況分析

作為我國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業，通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系，且具有規模大、成本低、產量高的特點。近年來，隨著國際化學原料藥產業的轉移，我國已成為世界上最大的原料藥生產國之一。

2012年中國化學原料藥行業的產能繼續回升，行業的銷售利潤和利潤總額也較上年有所增長，說明中國化學原料藥行業在不斷升級，行業產品逐漸由中低端向中高端產品轉變，行業研發水平在不斷提高。根據國家統計局統計，2012年化學原料藥行業實現銷售額3289.72億元，共生產化學藥品原藥286.24萬噸，同比增長7.47%；2013年1-10月產量為250萬噸，初步估計2013年全年在300萬噸左右。

圖表：2001-2013年我國化學藥品原藥產量統計（單位：萬噸，%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

行業財務指標、經濟指標、效益指標等更多內容，詳見前瞻產業研究院發布的《2013-2017年中國化學原料藥行業產銷需求與投資預測分析報告》。

5國際化學原料藥行業知名企業

DSM

日本味之素

諾華

6中國化學原料藥行業領先企業

哈藥集團

華北制藥

中國制藥集團

聯邦制藥

海正藥業

浙江醫藥

東北制藥

新和成

新華制藥

天方藥業

7中國化學原料藥行業競爭格局

國家統計局數據顯示，截至2012年12月，中國化學原料藥行業規模以上企業有1150家，其中民營企業有947家，在行業中所占比例為82.35%；外商和港澳臺投資企業有183家，占到行業企業數目的15.91%，國有企業只有20家，在行業中所占比例僅為1.74%。

圖表：2012年中國化學原料藥行業市場競爭格局（按企業數量）（單位：%）

資料來源：國家統計局 前瞻產業研究院整理

而從銷售收入上看，民營企業在中國化學原料藥行業中占據了主導地位，2012年所占比重為73.57%，低于其數量比重；三資企業數量比重為15.91%，但其銷售收入比重達到23.74%，較其數量比重高出近十個百分點。

圖表：2012年中國化學原料藥行業市場競爭格局（按銷售收入）（單位：%）

資料來源：國家統計局 前瞻產業研究院整理