2023年5月21日，中國上海和美國新澤西——來凱醫藥，一家處于臨床階段的生物醫藥科技公司宣布，其自主研發的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體5月20日獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的新藥臨床試驗研究申請（IND）許可。這是來凱醫藥成立以來第一個獲批臨床的原創新藥項目，體現了公司在自主研發領域的實力和雄心。

LAE102是一種全新機制、強效及選擇性的單克隆抗體(mAb)，針對一個全球新靶點，對腫瘤生長、免疫激活、肌肉再生和造血發育等都有調控作用。此次獲批的是一項針對實體瘤的I/II期臨床研究，適應癥為非小細胞肺癌。

“對于LAE102項目獲得IND，我感到由衷的自豪和高興。LAE102是一個‘從0到1’、潛在first-in-class的創新藥物代表。”來凱醫藥首席科學官顧祥巨博士表示：“來凱的自主研發堅持走創新之路，在生物藥和小分子領域我們還有10個處于臨床前各階段的項目齊頭并進，希望為腫瘤及肝纖維化患者帶來更多的新型療法。” 

來凱醫藥首席執行官呂向陽博士表示：“來凱成立之初，就憑借在科研的深厚底蘊及研發方法，確立了‘三支柱’產品開發模式：自主研發、轉化醫學研究、業務發展。此次LAE102獲批臨床，是來凱在自主研發領域的一個重要里程碑，也是來凱第一次自主完成了FDA的相關申報，體現了來凱中美團隊的緊密合作和強大的執行能力。”

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