藥物發現、開發和部署地圖 (4DM，Drug Discovery, Development and Deployment Maps) 提供現代治療開發過程的動態表示，以便更輕松地識別低效率并整合努力以加快患者的新療法。這些地圖為討論治療開發過程提供了一個通用框架，并為那些不熟悉它的人提供了一種教育工具。用于治療開發的通用語言和集體知識庫對于實現有利于患者的全系統改進至關重要。4DM 可以幫助促進感興趣或參與藥物開發的人之間的對話，以探索現有瓶頸的創新解決方案和潛在的合作行動，以克服這些障礙并加速新藥的發現。

下面提供兩種版本的 4DM：一種用于小分子（圖 A），另一種用于生物制劑，使用單克隆抗體作為代表治療劑（圖 B）。小分子藥物是化學制造的分子大小相對較低的化合物，構成當今市場上的絕大多數藥物。生物藥物是由生命系統（例如微生物或植物或動物細胞）制造的大型復雜分子，包括抗體和疫苗。這兩張圖說明了生物藥物開發與更傳統的小分子療法之間的一些獨特差異。

4DM map for small-molecule drug development

CMC, chemistry, manufacturing and controls; EMR, electronic medical record; FDA, Food and Drug Administration; GLP, good laboratory practice; GMP, good manufacturing practice; HTS, high-throughput screening; IND, investigational new drug; IRB, institutional review board; NCE, new chemical entity; NDA, new drug application; NME, new molecular entity; PK/PD, pharmacokinetics/pharmacodynamics; POC, proof of concept.

4DM map for biologic drug development

BLA, biologics license application; cGMP, current good manufacturing practice; GLP, good laboratory practices; IND, investigational new drug; IRB, institutional review board; NBE, new biological entities; NDA, new drug application; PK/PD, pharmacokinetic/pharmacodynamic.

PDF文件下載：

41573_2018_BFnrd2017217_MOESM31_ESM.pdf

來源：https://ncats.nih.gov/translation/maps