該藥品主要用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。

華潤賽科于2019年12月5日向國家藥品監督管理局提交該藥品的上市申請，于2019年12月12日獲得受理通知書，并于2021年3月30日獲得國家藥監局批準。

根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。

華潤賽科該藥品自開展研發工作以來，累計研發投入為人民幣341.83萬元(未經審計)。

華潤賽科非那雄胺(5mg)主要用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)，已于2019年9月18日通過一致性評價。

非那雄胺片(1mg)原研生產廠家為默沙東公司，商品名為“保法止?”，1997年首次在美國上市，2001年獲準在中國上市。目前尚無法獲知該藥品國際其他生產和銷售數據。

國內市場，根據米內網藥品招投標信息顯示，中國大陸境內已批準上市的非那雄胺片劑(1mg)生產企業7家。根據米內網數據(注：全國放大版的中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局)顯示，2019年通用名非那雄胺(1mg)TOP20品牌銷售額為4,765萬元人民幣，企業份額格局排名為：杭州默沙東制藥有限公司68.0%，浙江仙琚制藥股份有限公司27.6%，天方藥業有限公司2.6%，北京韓美藥品有限公司1.8%。