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    國家衛健委等六部門印發通知,公布《第二批鼓勵仿制藥品目錄》

    來源:國家衛健委      2021-03-17
    導讀:近日,國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遴選論證,制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。通知要求各相關部門要按照有關規定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予以支持。

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    第二批鼓勵仿制藥品目錄

     

    編號

    藥品通用名

    劑型

    規格

    1

    阿福特羅

    吸入溶液劑

    2ml:15μg

    2

    糠酸氟替卡松維蘭特羅

    吸入粉霧劑

    氟替卡松0.1mg,維蘭特羅25μg

    3

    氟替美維

    吸入粉霧劑

    氟替卡松0.1mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg;氟替卡松0.2mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg

    4

    氯維地平

    注射用乳劑

    50ml:25mg、100ml:50mg

    5

    奧貝膽酸

    片劑

    5mg

    6

    普卡那肽

    片劑

    3mg

    7

    米拉貝隆

    緩釋片

    25mg、50mg

    8

    噁拉戈利

    片劑

    150mg、200mg

    9

    依利格魯司他

    膠囊劑

    84mg

    10

    瑪莫瑞林

    口服溶液劑

    120ml:60mg

    11

    艾司利卡西平

    片劑

    200mg、400mg

    12

    吡侖帕奈

    片劑

    2mg、4mg

    口服混懸劑

    0.5mg/ml

    13

    布瓦西坦

    口服溶液劑

    10mg/ml

    注射劑

    5ml:50mg

    14

    去甲文拉法辛

    緩釋片

    25mg、50mg、100mg

    15

    他司美瓊

    膠囊劑

    20mg

    16

    他噴他多

    緩釋片

    50mg、100mg

    17

    卡巴他賽

    注射劑

    1.5ml:60mg

     

    2019年9月,國家衛健委等六部門公布《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。


    第一批鼓勵仿制藥品目錄

     

    編號

    藥品通用名

    劑型

    規格

    1

    尼替西農

    膠囊

    20mg 

    2

    富馬酸福莫特羅

    吸入溶液劑

    0.02mg/2ml

    3

    泊沙康唑

    注射液

    300mg/16.7ml(18mg/ml)

    腸溶片

    100mg

    4

    氨苯砜

    片劑

    50mg、100mg

    5

    纈更昔洛韋

    口服溶液劑

    50mg/ml

    片劑

    450mg

    6

    阿巴卡韋

    口服溶液劑

    20mg/ml

    片劑

    300mg

    7

    厄他培南

    注射用無菌粉末

    1.0g

    8

    阿托伐醌

    混懸液

    750mg/5ml

    9

    伊沙匹隆

    注射用無菌粉末

    15mg、45mg

    10

    氟維司群

    注射液

    5ml: 0.25g

    11

    巰嘌呤

    片劑

    25mg、50mg

    12

    甲氨蝶呤

    片劑

    2.5mg

    13

    環磷酰胺

    片劑

    50mg

    14

    維A酸

    片劑

    10mg

    15

    非索羅定

    緩釋片

    4mg、8mg

    16

    格拉替雷

    注射液

    20mg/ml、40mg/ml

    17

    硫唑嘌呤

    片劑

    50mg、100mg

    18

    雷洛昔芬

    片劑

    60mg

    19

    左甲狀腺素鈉

    片劑

    50μg

    20

    依來曲普坦

    片劑

    20mg、40mg

    21

    溴吡斯的明

    片劑

    60mg

    緩釋片

    180mg

    22

    多巴絲肼

    片劑

    0.25g
    (0.2g:0.05g)
    (左旋多巴:芐絲肼)

    23

    布瓦西坦/布立西坦

    片劑

    10mg、25mg、50mg、75mg、100mg

    24

    福沙吡坦二甲葡胺

    注射用無菌粉末

    150mg

    25

    曲前列尼爾

    注射液

    1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml

    26

    波生坦

    片劑

    62.5mg、125mg

    27

    鹽酸考來維侖

    片劑

    625mg

    28

    多非利特

    膠囊

    0.125mg、0.25mg、0.5mg

    29

    艾替班特

    注射液

    30mg/3ml(10mg/ml)

    30

    地拉羅司

    分散片

    0.125g、0.25g、0.5g

    31

    阿卡他定

    滴眼劑

    0.25%

    32

    他氟前列素

    滴眼劑

    0.0015%

    33

    氨己烯酸

    片劑

    500mg




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