01 敢為人先，獨具魄力

2018年2月1日，彭彬離開了諾華。這個日子對他來說具有特殊的意義，20年前的這一天，他加盟了瑞士諾華。

除去2005年到2009年在GSK美國的4年，彭彬在瑞士、美國以及上海為諾華整整工作了16年。1998年，進入瑞士諾華時就作為I期臨床試驗臨床藥理團隊的負責人，參與到了“神藥”格列衛的臨床研發工作中。

他是全球臨床研發團隊的主要成員，參與I/II期擬定格列衛的劑量和參加跟FDA的IND新藥臨床試驗以及NDA上市答辯談判。2001年，他代表諾華團隊分別在美國AACR 和ASCO大會首次報告格列衛的I/II期臨床藥理實驗結果，也是數篇格列衛臨床文獻的第一或主要作者。

而這些不尋常的職業生涯，正是彭彬醫學道路的基礎。

也許正是這20年兢兢業業的經歷，讓他在掌握豐富的藥物研發知識的同時，也為國內帶回了領先的研發理念。

作為一名華人，他時刻心系國內的醫藥事業，在他幾近完美的前半生中，他把自己投入到臨床試驗臨床藥理中，而后半生，他自豪地把自己投入到國內新藥研發的事業中，從頭到尾做成一個項目，是他沒有遺憾的決定。

在人生的路上或許他已是中年，但對于中國的臨床藥物研究，他仍然是“朝氣蓬勃”的青年。

一如他20年前獨往異國研究醫藥新領域的堅決，20年后，彭彬毅然敢于放棄一切投入創業。今年初彭彬就職于上海岸邁生物，任職CMO，負責整個臨床研發進程。

敢為人先，是彭彬幾十年如一日的魄力。

02 組建團隊，各盡其職

 對于一個初立的創業公司而言，重要的是一開始要弄清楚哪些事情是需要自己做的，哪些事情是可以交給CRO公司做的。

? 進入岸邁生物，彭彬第一件事是開始組建自己的臨床團隊

此前二十年的工作經驗，讓他明白，臨床研發過程中有些工作必須有自己的團隊，比如臨床藥理(PK/PD)，統計、法規以及臨床醫學等。

當年諾華來中國設立腫瘤轉化研究中心，他一個人來，離開時團隊已經接近有30多人。這正是他一手建立的臨床團隊。

正因為有經驗，彭彬在選人上制定了一個原則：根據崗位職責選擇合適的人才，減少人浮于事，重視團隊協同的力量，將崗位效率最大化。在能夠各司其職的人之上，加入一個有著高效決策力和理智分析能力的領導者，才是一個完美的團隊。

? 贏也轉化醫學，敗也轉化醫學

團隊成功建立之后，至關重要的決定是制定合適的方向。彭彬博士毫不猶豫地選擇了中國藥物研發的薄弱環節——轉化醫學。

轉化醫學是將基礎醫學研究和臨床治療連接起來的橋梁。團隊作為研發機構，把基礎研究的成果及時反應到藥物研發中去，是必須做的一件事，因此，轉化醫學必須做好。

彭彬舉出例子，在抗腫瘤藥物的研發領域，轉化醫學可能會是成敗關鍵。

默克就贏在了轉化醫學。默克并不是第一個開始進入PD-1藥物研發的企業，但目前無疑已經領先。

默克的勝出有許多因素，其中最重要的是，在早期的研究中就確定了最佳受益人群。根據正確的生物標志物，找到了最佳受益人群，并針對特定人群進行臨床研究，最終也更快的獲得成功。

而治療非小細胞肺癌的EGFR抑制劑吉非替尼，最初卻失誤在了轉化醫學。吉非替尼當年的臨床II期結果非常好，但到了III期，結果卻出乎人意料——歐美失敗，但中國和亞太地區卻成功了。最后他們發現，是因為中國和亞太地區的人群EGFR靶點的突變率較高。

目前中國的轉化醫學與歐美發達國家之間差距很明顯，無論是在藥物發現環節，還是在臨床研究環節。過往的藥物研發中，中國對于轉化醫學概念認識不足，轉化醫學的新理念并沒有深入到中國的醫學教育、藥物研發領域。

在彭彬看來，轉化醫學應該貫穿藥物研發從早期到晚期的各個環節。而目前國內的現狀是，肺癌患者在醫院就醫，尤其是基層醫院，接受常規的檢查仍然是醫學檢查，例如病理檢查確定這是鱗癌還是腺癌，醫生對于標志物Biomarker等認知仍然有限。

未來的藥物研發，尤其是腫瘤藥物，贏也轉化醫學，敗也轉化醫學，這也是彭彬重視轉化醫學的原因。

03 道阻且長，繼續前行

建立起一個團隊，并成功地定位了自己的位置，但是這條路也并不好走。

20年前，在英國，有著許多跨國公司的研發中心，但10年前，卻一家都沒有留下；10年前，在日本也有很多跨國公司的研發中心，但如今，也沒有了身影。

在藥物研發領域，跨國公司在中國面臨的挑戰會越來越大，它的優勢也在逐漸削弱。10年后，隨著國企和民企的崛起，這種情況也可能會在中國出現。過去，人們普遍認為在中國做臨床研究有價格上的優勢。但如今這種價格優勢已經消失了。

針對臨床試驗審批制造成的審批流程慢，時間長之類由來已久的問題，如今改了備案制，或許時間上的滯后會有所改善。

當然，國內仍有自己的優勢。彭彬負責的項目目前已處于中美同時申報IND的階段，雖然由于流程的問題，可能中國會比美國晚半年左右啟動。但中國病人多，入組快，也許能追回一些時間。不過，這是中國藥物研發臨床領域最后的優勢。

病人多的優勢目前也有它的片面性和弊端。

中國的醫療資源集中在北、上、廣這三個城市；在藥物研發臨床領域，PI更是集中在這三個城市。病人過度的集中，研發機構只能“搶病人”。因此，開發更多的二三線城市的臨床研究資源，是勢在必行的趨勢。

在這樣的環境中，臨床試驗如何能加快？是否可以建立新的，例如II、III期合并研究的臨床新模式？在這條漫長又充滿荊棘的道路上，彭彬博士和他的團隊仍舊在不停地探索和研究。

04 結語

“路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索”。

藥物研發是一條充滿激情，卻又遍布坎坷和挑戰的道路。需要千千萬萬名醫學工作者都在這條道路上努力耕耘，前仆后繼地為藥物研發事業付出自己的才華和心血，只為患者的生命之路能走的更遠，更好。

彭彬一直期待著藥物研發在中國有個燦爛的春天，國企，民企和外企共同努力為中國患者帶來更多的新藥。 

彭彬

MD, PhD (醫學/臨床藥理學博士)

現任上海岸邁生物科技有限公司首席醫學官

英國紐卡素大學臨床藥理學博士，英國曼切斯特大學博士后。1998年被瑞士諾華制藥公司聘任為臨床藥理部高級研究員。此間, 參與了舉世矚目的第一個抗癌靶向藥格列衛(Glivec) 的研究與開發, 該藥的發明導致了抗癌靶向藥的劃時代的革命。多次應邀前往ASCO, AACR, ASH 等大型國際學術會議作學術報告,同時也以第一或者合作作者身分在包括NE. Medicine在內的國際重要學術雜志發表了一系列學術論文。2009年被美國諾華制藥腫瘤研發中心聘為全球腫瘤轉化醫學上海中心執行總監，領導全球重點為亞太包括中國的早期腫瘤藥物的臨床研究。

北京大學臨床研究所客座教授，中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會榮譽委員，上海市藥學會藥物臨床研究專業委員會委員。也是美國癌癥研究協會（AACR）, 美國臨床腫瘤學會（ASCO），美國血液學會（ASH）多個國際學術組織會員。擁有極其豐富的國際領導抗腫瘤藥物研發的經驗。

參考資料

[1]微信公眾號同寫意（ID：tongxieyi），寫意人物丨彭彬：敢為人先的醫藥之路